洁净实验室介绍 一、净化洁净室概念 净化 洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。 二、净化洁净室标准 ISO标准 FS209标准 不同处 相同处 5级 100级 主要是将参照粒径由0.5μm为0.1μm；累计分布系数n由2.2改为2.08（n的参考值在2-2.3之间） 两种标准在被考虑的粒径D=0.5μm时，其中大于0.51Jm的浓度值是相同的 6级 1000级 7级 10000级 8级 100000级 9-10级 300000级 三、中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准 洁净度级别 尘埃最允许数/立方米/立方米 微生物允许数 ≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米/立方米 沉降菌个/皿.30min/皿.30min 100级 3500 0 5 1 10000级 350000 2000 100 3 100000级 3500000 20000 500 10 300000级 61800 NA 15 四、洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级 空气洁净度等级(N)(N) 大于或等于表中粒径的浓度限值(pc/m(pc/m3) 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um 1 2 4 3 35 8 4（十级） 352 83 5（百级） 3520 832 29 6（千级） 35200 8320 293 7（万级） 352000 83200 2930 8（十万级） 3520000 832000 29300 9（百万级） 8320000 293000 国家标准GB50073-2001 五、实验室一角
